HLB Pharma: Controversias y consecuencias en el Caso del Fentanilo Contaminado
La situación actual de HLB Pharma
Recientemente, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió advertencias sobre las operaciones de HLB Pharma, un laboratorio bajo investigación por la venta de fentanilo contaminado. A pesar de las serias deficiencias e inconsistencias detectadas en sus controles de calidad y gestión productiva, la empresa no ha sido clausurada como muchos esperaban.En cambio, según reportes del diario Clarín, el organismo regulador permitió que HLB Pharma adquiriera 13 certificados para la fabricación de otros medicamentos.Expertos del sector farmacéutico han señalado que ANMAT contaba con pruebas suficientes para aplicar sanciones severas conforme a la Ley 16.463 sobre medicamentos. Esta normativa establece los lineamientos para el funcionamiento adecuado de empresas dedicadas a la importación y producción medicinal.
Decisiones administrativas vs. judiciales
A pesar del contexto adverso, las autoridades nacionales han optado por un enfoque diferente al cierre inmediato del laboratorio. Según fuentes cercanas a ANMAT, “la decisión sobre el cierre definitivo depende también de una resolución judicial”, lo que sugiere que no se trata únicamente de una cuestión administrativa.
Un técnico farmacéutico involucrado en inspecciones ha comentado que “dependiendo del nivel de gravedad o riesgo sanitario asociado con irregularidades detectadas, ANMAT puede optar por emitir advertencias o suspensiones temporales”. Sin embargo, este mismo experto criticó los procedimientos actuales como excesivamente burocráticos y lentos.
En relación con HLB Pharma específicamente, se argumenta que debió haberse cerrado debido a repetidas violaciones a las buenas prácticas en producción.
Investigación judicial en curso
El juez federal Ernesto Kreplak ha tomado medidas drásticas al inhibir los bienes tanto del laboratorio como de sus directivos —los hermanos Ariel, Diego y Hernán García Furfaro— así como personal técnico vinculado a ellos. Este proceso incluye restricciones para salir del país impuestas a 24 individuos o entidades mientras se determina su responsabilidad penal por los fallecimientos relacionados con el uso indebido del fentanilo contaminado.
Además, recientemente se presentó una denuncia contra Ariel García Furfaro por supuestamente haber utilizado un certificado falso para importar precursores químicos; esta acusación está siendo investigada por el juez Sebastián Casanello tras ser presentada por Walter Klix desde el Ministerio Nacional.
La situación es aún más grave considerando que ANMAT había alertado previamente sobre muertes relacionadas con productos fabricados por HLB Pharma; específicamente mencionando al menos 15 fallecimientos ocurridos tras recibir fentanilo proveniente del laboratorio durante tratamientos hospitalarios en varias ciudades argentinas.
Antecedentes preocupantes
HLB Pharma ya había enfrentado múltiples advertencias antes de llegar al punto actual donde podría perder su licencia operativa completamente. En 2023 se registraron incidentes significativos donde produjeron lotes sin presentar documentación adecuada respecto a excepciones autorizadas para ciertos procesos productivos.
A lo largo del año también recibieron requerimientos formales sin respuesta acerca regularización documental necesaria para varios productos elaborados bajo condiciones irregulares; esto incluyó comunicaciones enviadas entre octubre y noviembre sin obtener respuesta alguna desde la firma investigada.
El futuro inmediato parece incierto: aunque existe posibilidad legalmente viable para obtener nuevos certificados médicos —lo cual les permitiría diversificar su oferta— actualmente están impedidos legalmente para llevar adelante actividades productivas debido al escándalo relacionado con sus operaciones previas.
Conclusión: Un camino lleno de incertidumbres
La historia reciente alrededor de HLB pharma pone en evidencia no solo fallas graves dentro del sistema regulatorio sino también cuestionamientos éticos respecto cómo deben manejarse situaciones críticas dentro sector salud pública cuando hay vidas humanas involucradas. Mientras tanto queda esperar qué decisiones tomarán finalmente tanto ANMAT como las instancias judiciales competentes ante este complejo panorama.
