Clausura del Laboratorio Sant Gall Freiburg: Un Riesgo para la Salud Pública
Medidas Cautelares del INAME
El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) ha decidido suspender las operaciones del laboratorio Sant Gall Freiburg, ubicado en la Capital Federal. Esta acción se debe a que el laboratorio estaba produciendo medicamentos en instalaciones no autorizadas y presentaba deficiencias significativas en sus prácticas de fabricación, lo que representa un riesgo inaceptable para la calidad y seguridad de los productos destinados a los pacientes, según informaron fuentes del Ministerio de Salud a Clarín.
Productos Afectados y Contexto Histórico
Sant Gall freiburg, fundado en 1972, tiene un portafolio que incluye principalmente antibióticos como amoxicilina, cefalexina y azitromicina; además de ibuprofeno, paracetamol, ácido fólico y omeprazol. Entre sus clientes se encuentran el Estado nacional mediante el programa Remediar y diversas droguerías.
Las autoridades gubernamentales han aclarado que esta medida es «cautelar,preventiva y provisional»,manteniéndose vigente hasta que el laboratorio pueda demostrar documentalmente la corrección de todas las observaciones realizadas por INAME. En su página web,Sant Gall Freiburg afirma contar con la confianza de los laboratorios más importantes del país gracias a su experiencia tanto en tecnología como en procesos productivos.
Inspecciones Reveladoras
La decisión de clausura se basa en una inspección llevada a cabo el año pasado donde se constató que Sant Gall Freiburg no cumplía con las Buenas Prácticas de Fabricación y Control (BPFyC) establecidas por ANMAT. Durante esta revisión se identificaron fallas críticas relacionadas con su sistema de calidad farmacéutica así como problemas vinculados al estado físico de sus instalaciones y equipos.
Como resultado directo de estas irregularidades, se determinó que el laboratorio debía cesar todas sus actividades productivas hasta recibir un dictamen favorable por parte del INAME.
Nuevas Irregularidades Detectadas
Recientemente, durante una verificación no programada enfocada nuevamente en las BPFyC este jueves pasado, se descubrió que Sant Gall Freiburg había realizado modificaciones estructurales sin notificar adecuadamente a las autoridades sanitarias competentes. Esto llevó al INAME a ordenar la «inhibición inmediata» sobre todas las actividades productivas hasta tanto cumpla con los requisitos establecidos por las BPFyP.
La reactivación reciente bajo la dirección de Gastón Morán ha permitido revisar expedientes pendientes relacionados con otros laboratorios también implicados en situaciones similares. Este contexto es especialmente delicado dado que actualmente hay investigaciones judiciales sobre el papel desempeñado por ANMAT ante casos graves como el escándalo relacionado con fentanilo contaminado producido por HLB Pharma; incidente ya vinculado a 96 muertes confirmadas.
En días recientes también fue reportada una acción similar contra Laboratorios Rivero debido al hallazgo “de desvíos cualitativos” relacionados con suero destinado para pacientes hospitalizados entre otros insumos biomédicos defectuosos.
Con estas medidas cautelares implementadas por INAME se busca garantizar la seguridad sanitaria pública frente a posibles riesgos derivados del uso inadecuado o inseguro de medicamentos esenciales para tratamientos médicos críticos.
