La Nueva Agencia Nacional de Evaluación de Financiamiento de Tecnologías Sanitarias: Un Análisis Crítico
Introducción a la ANEFiTS y sus Implicaciones
«La principal inquietud que tenemos es que esto se convierta en un obstáculo para la llegada de innovaciones; los pacientes no pueden esperar».Esta afirmación, realizada por Carlos Escobar Herrán, director ejecutivo de CAEME (la cámara que agrupa a los laboratorios extranjeros en Argentina), refleja el clima tenso en el sector farmacéutico tras el anuncio del Gobierno sobre la creación de la nueva Agencia Nacional de Evaluación de Financiamiento de Tecnologías Sanitarias (ANEFiTS). aunque aún no se ha formalizado en el Boletín Oficial, su presentación ha generado un amplio debate sobre su impacto potencial.
La ANEFiTS será una entidad gubernamental encargada de evaluar la costo-efectividad de tratamientos y medicamentos costosos antes de su comercialización, un proceso que anteriormente era gestionado directamente por ANMAT. Este cambio ha suscitado preocupaciones entre los laboratorios extranjeros respecto a cómo afectará su capacidad para introducir nuevos productos al mercado argentino.
Perspectivas del Sector Farmacéutico
Desde CAEME, Escobar Herrán enfatizó varias veces que «deseamos una agencia bien estructurada». Sin embargo, también expresó preocupación por lo que perciben como una «despriorización» del país dentro del contexto internacional. En respuesta a estas inquietudes, Clarín contactó al Ministerio de Salud. Según sus declaraciones, «el objetivo no es frenar la innovación sino asegurar que los tratamientos disponibles sean los más adecuados para cada patología».
El sector farmacéutico argentino está dividido principalmente entre dos grupos: CILFA representa a las empresas nacionales mientras que CAEME agrupa a las multinacionales. Aunque ambos sectores comparten ciertos intereses comunes, el anuncio sobre anefits parece haber creado tensiones adicionales.
Desafíos Clave Relacionados con ANEFiTS
Para entender mejor las preocupaciones planteadas por CAEME respecto a esta nueva agencia, es fundamental considerar tres puntos críticos:
- Desigualdad en Precios: Existe una notable dispersión en los precios locales debido a la falta de genéricos bioequivalentes.
- Litigios Judiciales: La cantidad creciente de demandas relacionadas con coberturas médicas denegadas ha aumentado significativamente.
- Evaluación Previa: los representantes internacionales argumentan que ninguna agencia similar evalúa costo-efectividad antes del pronunciamiento inicial sobre seguridad y eficacia realizado por entidades reguladoras como ANMAT.
Opiniones Divergentes sobre la Estructura y Función
Uno de los aspectos más debatidos es si las decisiones tomadas por anefits deberían ser vinculantes o simplemente recomendaciones para financiadores dentro del sistema sanitario. Susana Baldini, directora médica en CAEME, subrayó las dificultades inherentes al emitir un veredicto único aplicable universalmente debido a las diferencias entre distintos financiadores como PAMI y obras sociales privadas.
Además, baldini presentó datos alarmantes provenientes del informe W.A.I.T.,indicando tiempos promedio excesivos para acceder a tratamientos innovadores; 531 días en Europa frente a 1.500 días en Argentina son cifras reveladoras sobre este problema crítico.
composición Controvertida del Panel Directivo
Otro punto álgido radica en quiénes formarán parte del panel directivo bajo ANEFiTS. Según fuentes cercanas al ministro Mario Lugones, este estará compuesto por dos personas designadas directamente desde el Poder ejecutivo junto con cuatro vocales representativos sin concurso previo—una decisión criticada fuertemente desde CAEME dado su enfoque poco transparente comparado con prácticas internacionales donde se prioriza incluir voces diversas como pacientes o representantes financieros.
A pesar descontento expresado desde CAEME acerca della falta inclusión directa tanto fabricantes como pacientes—argumentando incluso ejemplos exitosos donde asociaciones reciben formación técnica—CILFA mostró apoyo hacia esta iniciativa gubernamental sin expresar objeciones significativas hasta ahora.
Conclusión: Hacia un Futuro Incierto
Las reacciones ante el anuncio han sido mixtas; mientras algunos ven potencial positivo hacia una regulación más efectiva mediante la creación d’ANEFiTS otros advierten riesgos significativos relacionados con barreras adicionales hacia innovación necesaria dentro sector salud argentino . A medida q’las discusiones continúan ,queda claro q’la implementación exitosa d’estas políticas dependerá d’un diálogo abierto e inclusivo entre todos actores involucrados .
