ANMAT Prohíbe la Comercialización de un Perfume por Irregularidades en su Elaboración
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha tomado medidas drásticas al suspender el uso, distribución y venta a nivel nacional de un perfume tras detectar serias irregularidades en su producción. Esta decisión se basa en desvíos de calidad y la presunta usurpación del registro sanitario perteneciente a un laboratorio autorizado.
Detalles de la Disposición 1859/2026
La disposición,firmada por Luis Fontana,titular del organismo regulador,fue publicada este martes en el Boletín oficial. la medida afecta específicamente al lote 1469 del producto “Extracto de Perfume Thone”, marca Leduft, cuyo vencimiento está fijado para junio de 2027.
Según los fundamentos expuestos en la norma, las acciones se iniciaron tras una serie de evaluaciones e investigaciones realizadas por el área de Cosmetovigilancia. Estas indagaciones surgieron a raíz de reportes que alertaban sobre la presencia inusual de partículas extrañas dentro del formulado del perfume.
Al revisar su base de datos sobre cosméticos registrados, ANMAT verificó que el producto tenía un registro válido y que declaraba como único fabricante al Laboratorio san José de Mancusso Hernán Leonardo bajo el legajo N° 2891. Sin embargo, cuando se contactó a los representantes del laboratorio para aclarar esta situación, estos afirmaron no haber participado en la elaboración del lote 1469 con fecha límite junio 2027.
Usurpación y Falta de Garantías Sanitarias
Ante esta discrepancia, ANMAT subrayó que el número registrado aparece claramente indicado en las etiquetas del lote afectado. Esto implica que cualquier comercialización relacionada con dicho lote podría considerarse como una usurpación ilegal del legajo correspondiente al establecimiento mencionado.
Además, se solicitó información adicional a Grupo Leduft S.A., responsable ante ANMAT por la inscripción del producto.Según lo documentado en el expediente administrativo, dicha empresa admitió que este lote fue producido «en una fase inicial y experimental» fuera del laboratorio declarado como fabricante.
El informe también señala que algunas unidades fueron distribuidas antes incluso de cumplir con todos los requisitos regulatorios necesarios para garantizar su seguridad y eficacia.Como resultado directo: «se desconoce tanto su composición efectiva como las condiciones bajo las cuales fueron elaborados».
Dada esta situación alarmante respecto a los estándares sanitarios aplicables a cosméticos —que deben ser producidos bajo estrictas normativas— ANMAT concluyó que no puede ofrecer garantías sobre la efectividad o seguridad del producto involucrado.
Por lo tanto, según lo estipulado en el artículo primero della Disposición mencionada: “Se prohíbe terminantemente el uso comercialización publicidad publicación online y distribución” dentro todo territorio nacional para este lote específico.
Protección al Consumidor
El texto oficial enfatiza que esta decisión busca proteger potenciales consumidores frente a posibles efectos adversos derivados por utilizar productos cuya fabricación carece completamente habilitación sanitaria adecuada; además subraya desconocer sus componentes reales o condiciones productivas específicas.
Asimismo, conforme al artículo tercero se ordena recuperar todas las unidades disponibles en mercado relacionadas con este lote; Grupo Leduft S.A deberá presentar documentación justificativa ante ANMAT respecto dicho proceso recuperativo.
en paralelo con estas acciones preventivas contra riesgos sanitarios asociados productos defectuosos o ilegales; también se ha iniciado un sumario sanitario contra Grupo Leduft S.A., debido presunto incumplimiento normativo establecido Ley N°16.463 así artículos pertinentes Resolución ex MS AS N°155/98.
