Avances en Inmunoterapia: Nueva Aprobación de Tratamientos Subcutáneos en Argentina

Un Cambio Significativo en el Tratamiento del Cáncer

Recientemente, un nuevo medicamento ha sido aprobado en Argentina, sumándose a la creciente tendencia de las inmunoterapias administradas mediante inyección subcutánea. Esta modalidad representa una alternativa más accesible y cómoda frente a la quimioterapia tradicional, que generalmente se aplica por vía intravenosa. Aunque no altera la eficacia del tratamiento, sí mejora notablemente el bienestar de los pacientes durante su proceso terapéutico.

Hasta ahora,dos laboratorios han recibido autorización regulatoria para ofrecer este tipo de tratamientos subcutáneos. Sin embargo, surge una pregunta crucial: ¿cómo será el acceso real para los pacientes?

La Aprobación Reciente y sus Implicaciones

La semana pasada, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó la primera inmunoterapia inhibidora de PD-1 que se puede administrar por vía subcutánea.Este tratamiento está destinado a adultos con tumores sólidos como cáncer pulmonar metastásico, cáncer renal avanzado y melanoma.

El mecanismo de acción se basa en que ciertos tumores emplean «señales camufladas» para evadir al sistema inmunológico. Esta nueva terapia bloquea una señal específica conocida como PD-1.

Cabe mencionar que ya existía otra inmunoterapia con un método similar; el atezolizumab fue aprobado anteriormente en diciembre de 2024. Este anticuerpo monoclonal actúa uniéndose a una proteína llamada PD-L1 presente tanto en células tumorales como en aquellas del sistema inmune infiltradas por el tumor.

En cuanto al nivolumab —la última terapia aprobada— ha estado disponible por vía intravenosa durante diez años; sin embargo, su reciente formulación permite su administración mediante un simple pinchazo bajo la piel. Estudios clínicos han demostrado que esta nueva forma es igual de eficaz y segura.

Impacto Positivo sobre los Pacientes

El oncólogo Claudio Martín, presidente de la Asociación Argentina de Oncología Clínica (AAOC), comentó sobre cómo estas nuevas terapias están transformando el panorama oncológico: «Las inmunoterapias son ahora parte del ‘tratamiento estándar’ para muchos tipos diferentes de tumores», afirmando que «han cambiado realmente las vidas» al prolongar la supervivencia y mejorar significativamente el bienestar general.Martín también destacó las ventajas logísticas: «Con esta nueva inyección aprobada específicamente para melanoma, los pacientes ya no necesitan acudir a un hospital durante horas para recibir tratamiento intravenoso». Esto podría aliviar considerablemente las salas dedicadas a infusiones quimioterapéuticas.

Sin embargo, respecto al acceso actual a estas innovadoras terapias oncológicas subcutáneas —que son costosas— Martín señala que aunque existe disponibilidad no es necesariamente fácil acceder a ellas debido a restricciones impuestas incluso por planes médicos premium. No obstante, espera que estas nuevas formulaciones faciliten su obtención gracias a menores costos asociados con hospitalizaciones prolongadas y procedimientos más simples.

Diego Kaen, oncólogo director del Departamento de Investigación del Centro Oncológico Riojano también expresó cautela ante este tema complejo: “La situación es irregular; acceder desde hospitales públicos puede ser más complicado comparado con clínicas privadas”.

Detalles Financieros y Estudio Clínico Relevante

La primera aprobación fue otorgada al laboratorio Roche mientras que Bristol-Myers Squibb recibió luz verde recientemente para su versión subcutánea. Curiosamente, ambos tratamientos tienen precios similares; según datos obtenidos por Clarín desde Kairos —una plataforma dedicada al seguimiento precios farmacéuticos— el costo estimado del tratamiento intravenoso asciende hasta $16 millones argentinos.

Un estudio clave llamado CheckMate-67T involucró 500 pacientes diagnosticados con carcinoma avanzado o metastásico renal; entre ellos más de un tercio (167) fueron tratados dentro del país argentino. Gracias a esta evidencia local robusta se logró extender las indicaciones aprobatorias más allá del tipo específico evaluado inicialmente hacia todas aquellas aplicaciones existentes para su versión intravenosa.

Este avance marca un hito importante hacia mejores opciones terapéuticas disponibles para quienes enfrentan diagnósticos complejos relacionados con diversos tipos cancerígenos.