Brasil Aprueba la Primera Vacuna de Una sola Dosis Contra el Dengue
Innovación en la Lucha Contra el Dengue
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil ha dado luz verde esta semana a la Butantan-DV, convirtiéndose en la primera vacuna del mundo contra el dengue que se administra en una sola dosis. Desarrollada por el Instituto Butantan, ubicado en São Paulo, esta vacuna está destinada a personas entre 12 y 59 años y se integrará al Programa Nacional de Inmunizaciones del país a partir del año 2026. La posibilidad de recibirla con una única inyección promete facilitar su aceptación entre la población y optimizar las campañas de vacunación.
Eficacia y Seguridad Comprobadas
La Butantan-DV es una vacuna tetravalente que utiliza tecnología basada en virus vivos atenuados, similar a lo que emplean otras vacunas como las contra sarampión, paperas y rubéola o fiebre amarilla. Según los resultados obtenidos durante los ensayos clínicos de Fase III, presenta una eficacia general del 74.7% frente al dengue sintomático. Además, mostró un notable descenso del 91.6% en casos graves con signos alarmantes y logró prevenir todas las hospitalizaciones relacionadas con dengue.
Este innovador producto incluye los cuatro serotipos conocidos del virus del dengue y ha demostrado ser seguro tanto para individuos que ya habían padecido la enfermedad como para aquellos sin antecedentes de infección. Las reacciones adversas observadas fueron mayormente leves o moderadas —como dolor e inflamación en el sitio de inyección, cefaleas o fatiga— mientras que los eventos graves fueron poco comunes; todos los afectados se recuperaron satisfactoriamente.
Un Estudio Exhaustivo
El estudio clínico abarcó desde 2014 hasta 2016 e involucró a aproximadamente 16,000 participantes entre 12 y 59 años provenientes de catorce estados brasileños. Los hallazgos preliminares han sido publicados en revistas científicas reconocidas como The New England Journal of Medicine y The Lancet Infectious Diseases.
Además, Anvisa ya ha autorizado pruebas adicionales para evaluar la efectividad de esta vacuna en personas mayores entre 60 y 79 años; si estos ensayos resultan positivos, se podría solicitar su inclusión dentro del programa nacional. El Instituto también tiene planes para extender su uso hacia niños menores.
Hasta ahora, alrededor de un millón de dosis han sido producidas por el Instituto Butantan; sin embargo, aún falta confirmación por parte del Ministerio de Salud sobre cuándo comenzará realmente la vacunación masiva ni sobre qué grupos etarios serán priorizados inicialmente. Recientemente se firmó un acuerdo con el laboratorio chino WuXui para aumentar significativamente la capacidad productiva hasta alcanzar unas treinta millones unidades previstas para mediados del año fiscal correspondiente a 2026.
Contexto Epidemiológico Actual
En lo que va corrido este año, brasil ha reportado aproximadamente1.6 millones casos confirmados por dengue; no obstante esto contrasta drásticamente con el año anterior cuando se registraron cerca seis millones —un incremento alarmante respecto al total acumulado desde principios del siglo XXI donde más veinte millones han padecido esta enfermedad infecciosa.
Por otro lado,en Argentina también hay avances significativos: La Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó recientemente TAK-003 o Qdega desarrollada por Takeda Pharmaceuticals Co.,Ltd., otra vacuna basada igualmente en virus vivos atenuados pero administrada mediante dos dosis separadas por tres meses; está diseñada específicamente para proteger contra todos los serotipos conocidos (DEN-1,DEN-2,DEN-3,y DEN-4) siendo apta desde cuatro años hacia arriba además contar ya con aprobación regulatoria similar proveniente tanto Brasil como Indonesia así Reino Unido .
Con estas iniciativas sanitarias emergentes ,se espera avanzar considerablemente hacia un control efectivo frente al dengue ,una enfermedad endémica cuya prevalencia sigue afectando gravemente diversas regiones latinoamericanas .
